产品概述/ PRODUCT DESCRIPTION
氯霉素是完全由合成方法大量制造的广谱抗生素,对很多不同种类的微生物均起著作用。因对造血系统有严重不良反应,需慎重使用,但被不法分子添加到水产品中,以提高保质期。本检测试剂盒具有灵敏度高、特异性强、简便、快速等优点,适用于水产品中氯霉素的现场及基层单位的检查。
应用范围/ APPLICABLE PLACE
鱼、虾等水产中氯霉素的现场及基层单位的检查。
检测原理/ DETECTION PRINCIPLE
将连接有氯霉素的载体蛋白包被在硝酸纤维素膜(NC)上,检测时,如果水产品中氯霉素含量超过国家标准,则游离的氯霉素优先与胶体金标记的特异氯霉素抗体结合,标记胶体金的抗体被封闭,随侧向流流走,不显条带;如果水产品中不含氯霉素,则胶体金标记的特异氯霉素单抗将随侧向流流动与NC膜上连接有氯霉素的载体蛋白相遇并反应,形成可见的条带。因此也称消线法,该方法的阳性结果为一条线,阴性结果为两条线。
产品组成/ PRODUCT COMPOSITION
名称 | 数量 | 名称 | 数量 |
检测卡(含酶标孔) | 10块 | 样品复溶液 | 1瓶 |
提取剂 | 10瓶 | 正己烷 | 1瓶 |
说明书 | 1份 |
样本收集及处理/ COLLECTION AND PROCESSING
鱼、虾等水产收集于干净的容器或自封袋中;若不能及时送检,样本应该去除脂肪,用绞肉机绞成肉泥状后,分装保存于-20℃下,忌反复冻融。
样本处理步骤/ PROCESSING STEPS
⑴取一定量的水产样本去除脂肪后,用绞肉机搅碎成肉泥状
⑵称取5g已处理待测样品于50 mL离心管中
⑶加入1瓶提取剂,剧烈震荡混匀3分钟
⑷4000转离心5分钟,取上层液4mL至10 mL离心管中,于65℃下,利用氮气或空气将溶剂吹干
⑸移液器准确加入200 µL样品复溶液及加入300 mL正己烷复溶,震荡混匀1分钟
⑹4000转离心1分钟,至少取100 µL下层液待测
检验步骤/ INSPECTION PROCEDURE
测试前请仔细阅读使用说明书。
⑴测试前将未开封的检测卡及待检样本溶液恢复至室温;
⑵从原包装铝箔袋中取出检测卡,在半小时内使用
⑶用移液器吸取待检样品溶液100µL于酶标孔中,等待反应5分钟(在2分钟时,反复吹打样品溶液至孔内红色物质完全溶解)
⑷将检测卡平放,用移液器吸取所有溶液滴加于加样孔中,加样后开始计时
⑸反应5~8分钟后根据示意图判断结果,其他时间判读无效
检验结果的判读/ TEST RESULT
阳性:一条红色/粉色反应线,即仅在质控区(C)出现一条红色/粉色反应线。
阴性:两条红色/粉色反应线,即在检测区(T)及质控区(C)各出现一条红色/粉色反应线。
无效:质控区(C)无红色反应线出现,检测无效,建议此时用新试卡重新检测。
注:条带显色深浅与样本中所含的被测物质含量有关,不论颜色强度多少,都应按照条带是否显色判断结果。本试剂盒内含质控过程,当C区出现红色条带,表明操作正确有效,否则测试无效。
试剂盒未提供需客户准备:移液器、加样头(200μL、1mL)、离心管(50ml)、漩涡混合器、水浴锅、绞肉机、离心机、一次性PE手套
检验方法的局限性/ LIMITATION
1. 本试剂盒仅供检测水产品中的氯霉素。
2. 测试的准确性取决于采集样本的过程,假阳可能是由于样本的采集或者储存不当;假阴可能是由于样本不新鲜,或样本反复冻融引起。
3. 若结果可疑,请重新测试。
该测试卡仅对样本中的氯霉素提供定性检测,需要检测某一指标的具体含量请借助相关仪器。
注意事项/ PRECAUTIONS
1.检测过程必须在20℃~30℃环境下进行
2.检测时请配戴手套
3.切勿食用配备的试剂
4.请勿使用过期的检测卡
5.尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面;本品为一次性检测试剂,过期产品请勿使用
6.使用本试剂过程中如有问题及建议,请联系我们,有专门的客服人员可咨询。
产品说明/ PRODUCT MANUAL
检测限 | 本试剂盒对氯霉素标准品的检测限是0.2μg/kg |
储藏条件与有效期 | 4℃~30℃密封、干燥、储存,切勿冰冻。产品有效期24个月。铝箔袋开封后,试卡应在1小时内尽快使用。试剂盒应置于阴凉处或4℃冰箱内,请在有效期内使用。 |
研制技术平台 | 陕西省食品药品快速检测公共服务平台、西安市免疫诊断工程技术研究中心、陕西省细胞免疫工程技术研究中心 |
生产企业 | 陕西瑞奇生物科技有限公司 |
售后服务单位 | 陕西瑞奇生物科技有限公司 |
医疗器械生产企业许可证编号 | 陕食药监械生产许20133163号 |